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美迪西CMC部门是一支具有与国内外知名大中型企业合作成功的队伍,在创新药和仿制药的研究、申报?#35874;?#32047;了10余年的经验,并且仍在与?#26412;?#36827;地发展壮大。
我们拥有片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂、口服液体制剂等制剂工艺研究和质量研究常用的设备和仪器以及口服固体制剂GMP中试车间,还具有开发缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新技术研发能力。研发团队人?#26412;?#26377;较强的专业水平和丰富的制剂工艺研究、分析经验,确保规范、高质、高效的完成制剂处方工艺研究、质量研究,并建立相应的过程控制指标,最终?#36842;?#20135;品的工业化生产。
服务领域:
采用骨架和包衣技术
采用缓控释小丸、颗粒、小片装入空心胶囊中?#36842;?#20307;内缓慢释放
将药物溶解或分散在高分子材料中,?#32531;?#37319;用溶剂蒸发法形成?#26412;?#20026;1-25μm的骨架型微小球状实体,具有缓释作用。
利用天然或合成高分子材料将药物包裹成药库型的结构,通过使用具有缓释性能的载体制成囊?#22218;允迪?#33647;物的缓慢释放。
采用薄膜分散法、反相蒸发法等方法,将药物包封在由脂质双分子层组成的囊泡?#34892;?#25104;制剂。
制剂技术支持
通过赋予晚期新化合物或上市化合物新的产品属性延长市场生命周期
延长市场独?#35745;?/strong>
相关实验室