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服务与项目

小分子药物

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美迪西生物分析部可以提供符合FDA/CFDA GLP的小分子药物生物分析服务,以支持小分子药物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。

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亮点

  • 小分子药物生物分析服务由多名从业经验丰富的人员组成,
  • 使用验证过的实验室信息管理系统(Watson LIMS 7.2)管理样品和实验数据
  • 通过US FDA的检查、拥有CFDA 的GLP证书 
  • 为客户提供全球化的小分子药物生物分析服务

先进的仪器设备

  • SCIEX Triple Quad 6500+
  • SCIEX Triple Quad 5500
  • SCIEX API 4000
  • Waters UPLC
  • Shimadzu UHPLC

LC-MS/MS方法开发及方法学?#20998;?

  • 开发、转移和优化LC-MS/MS方法用于生物基质中药物浓度的测定
  • 美迪西实验室可在短期内快速完成方法学?#20998;?#20197;支持潜在项目的需要
  • 方法开发,转移及?#20998;?/span>

小分子药物分析

  • 全球临床试验
  • 仿制药生物等效性实验
  • 临床前GLP实验
  • 支持早期DMPK筛选

标?#35745;?#21450;同位素内标的合成服务

美迪西化学合成和放射性合成实验室可提供短时、快速的标?#35745;?#21450;同位素内标的合成服务

相关实验室

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